Порівняння версій

КАРБОПЛАТИН-ТЕВА, РП UA/14502/01/01

Змінилось: 5 полів

Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить карбоплатину 10 мг карбоплатину мг
Виробник
Фармахемі Б.В., Нідерланди Нідерланди (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серії, дозвіл на випуск серії) ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія (контроль серії)
Заявник
ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль ТОВ "Тева Україна", Україна
Термін придатності
2 роки. Після розведення 5 % розчином глюкози розчин для інфузій є фізично і хімічно стабільним протягом 24 годин у разі зберігання при температурі 2-8 °C (у холодильнику) та протягом 3 годин у разі зберігання при кімнатній температурі (15-25 °C) у захищеному від світла місці. З мікробіологічної точки зору, розведений розчин слід застосовувати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання, які не повинні перевищувати 24 годин при температурі 2-8 °C, якщо розчинення проводили у контрольованих і валідованих асептичних умовах. Флакон з готовим розчином призначений для одноразового використання. роки
Термін дії РП
необмежений, з 27.07.2015 по 27.07.2020 09.04.2020

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1860 від 21.08.2019 змінилось на № 1164 від 21.08.2026
Без змін: 8 полів
Назва
КАРБОПЛАТИН-ТЕВА
МНН
Carboplatin
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл; по 5 мл, 15 мл, 45 мл або 60 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Сполуки платини.
Код АТС
L01XA02
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка, 1, 1 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 15 мл, коробка, 1, 1 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 45 мл, коробка, 1, 1 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 60 мл, коробка, 1, 1