Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1562 від 08.07.2020 →змінилось на № 2220 від 30.09.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 30.05.2021. уточнення функцій виробників
Без змін: 14 полів
Назва
КЕТИЛЕПТ® РЕТАРД
МНН
Quetiapine
Форма випуску
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 50 мг по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита оболонкою, пролонгованої дії містить 57,56 мг кветіапіну фумарату (що відповідає 50 мг кветіапіну)
Фармакотерапевтична група
Антипсихотичні засоби.
Код АТС
N05AH04
Виробник
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина (випуск серії)
Фарматен С.А., Греція (повний цикл виробництва, включаючи випуск серії)
Фарматен Інтернешнл С.А., Греція (повний цикл виробництва, включаючи випуск серії)