Порівняння версій

ХАЙРІМОЗ (HYRIMOZ), РП UA/17355/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 08.05.2019 по 01.04.2024 08.05.2019, припинено 11.03.2024

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 489 від 14.03.2023 змінилось на № 274 від 19.02.2024
Без змін: 12 полів
Назва
ХАЙРІМОЗ (HYRIMOZ)
МНН
Adalimumab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,8 мл (40 мг), по 0,8 мл розчину у попередньо наповненому шприці, по 0,8 мл розчину у попередньо наповненій шприц-ручці; картонна коробка, що містить 1 або 2 попередньо наповнених шприців; картонна коробка (мультипак), що містить 6 (3 упаковки х 2) попередньо наповнених шприців; картонна пачка, що містить 1 або 2 попередньо наповнені шприц- ручки; картонна коробка (мультипак), що містить 6 (3 упаковки х 2) попередньо наповнених шприц-ручок
Склад діючих речовин
0,8 мл розчину містять: адалімумабу 40 мг
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори фактора некрозу пухлини-альфа. Адалімумаб.
Код АТС
L04AB04
Виробник
Сандоз ГмбХ Шафтенау, Австрія/Австрія ((випуск серії, контроль/випробування серії)/Сандоз ГмбХ Кундль (контроль/випробування серії)) Майлан Лабораторіз Лтд., Індія (виробництво in bulk, контроль/випробування серії, первинне пакування) Кук Фарміка ЛЛC, США/США ((виробництво in bulk, контроль/випробування серії, вторинне пакування)/ППД Лабораторієз ДжМП Лаб (контроль/випробування серії)) Лек д.д. ПЕ Виробництво Менгеш, Словенія/Німеччина ((контроль/випробування серії)/ФАСТ ГмбХ (контроль/випробування серії)) Новартіс Фарма АГ/Синлаб Фарма Інститут АГ, Швейцарія/Швейцарія
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяці
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг/0,8 мл (40 мг), розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 0,8 мл, коробка з картону, 1, 1 40 мг/0,8 мл (40 мг), розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 0,8 мл, коробка з картону, 2, 1 40 мг/0,8 мл (40 мг), розчин для ін'єкцій, коробка з картону (мультипак), шприц попередньо наповнений, 0,8 мл, упаковка, 2, 3 40 мг/0,8 мл (40 мг), розчин для ін'єкцій, шприц-ручка попередньо наповнена, 0,8 мл, пачка з картону, 1, 1 40 мг/0,8 мл (40 мг), розчин для ін'єкцій, шприц-ручка попередньо наповнена, 0,8 мл, пачка з картону, 2, 1 40 мг/0,8 мл (40 мг), розчин для ін'єкцій, коробка з картону (мультипак), шприц-ручка попередньо наповнена, 0,8 мл, упаковка, 2, 3