Порівняння версій

ХАРВОНІ, РП UA/15873/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 02.12.2021 по 02.12.2026 02.12.2021, припинено 26.02.2026

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1350 від 31.07.2024 змінилось на № 1748 від 19.11.2025
Без змін: 12 полів
Назва
ХАРВОНІ
МНН
Sofosbuvir and ledipasvir
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 мг/400 мг; по 28 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 90 мг ледіпасвіру та 400 мг софосбувіру
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Противірусні засоби для лікування інфекції вірусу гепатиту С (HCV).
Код АТС
J05AP51
Виробник
Гілеад Сайєнсиз, Інк., США (вторинна упаковка, контроль серії) Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС, Ірландія (випуск серії, вторинна упаковка, контроль серії) Патеон Інк., Канада (виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль серії) Мілмаунт Хелскеа Лтд., Ірландія (вторинна упаковка) ППД Девелопмент, ЛП, США (контроль серії)
Заявник
Гілеад Сайєнсиз, Інк., США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
90 мг/400 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 28 шт, коробка з картону, 1, 1