Порівняння версій

ХАРВОНІ, РП UA/15873/01/01

Змінилось: 4 поля

Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. дії. Противірусні засоби для лікування інфекції вірусу гепатиту С (HCV).
Код АТС
J05AX65 J05AP51
Термін придатності
2 3 роки
Термін дії РП
з 29.03.2017 по 29.03.2022 02.12.2021, припинено 26.02.2026

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 123 від 24.01.2018 змінилось на № 1748 від 19.11.2025
Дострокове припинення
до 13.09.2018. зміна терміну придатності змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
ХАРВОНІ
МНН
Sofosbuvir and ledipasvir
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 мг/400 мг; по 28 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 90 мг ледіпасвіру та 400 мг софосбувіру
Виробник
Гілеад Сайєнсиз, Інк., США (вторинна упаковка, контроль серії) Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС, Ірландія (випуск серії, вторинна упаковка, контроль серії) Патеон Інк., Канада (виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль серії) Мілмаунт Хелскеа Лтд., Ірландія (вторинна упаковка) ППД Девелопмент, ЛП, США (контроль серії)
Заявник
Гілеад Сайєнсиз, Інк., США
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
90 мг/400 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 28 шт, коробка з картону, 1, 1