Порівняння версій

ХІБЕРИКС™ Вакцина для профілактики захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b, in bulk, РП 794/10-300200000

Змінилось: 6 полів

Форма випуску
Ліофілізований порошок для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у флаконах №100 або №480 № 100 та розчинник у флаконах №100 або №480 ампулах № 100 в окремій упаковці; ліофілізований порошок для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у флаконах № 480 та розчинник у флаконах № 480 в окремій упаковці
Склад діючих речовин
очищений полірибозил-рибітол-фосфатний капсулярний полісахарид, виробляється із Haemophilus influenzae типу b (штам 20,752); полісахарид Hib після активації з'єднується з правцевим анатоксином шляхом карбодиімідної конденсації. Після очищення кон'югат ліофілізують у присутності лактози як стабілізатора; кожна доза містить не менше 10 мкг очищеного капсулярного полісахариду, ковалентно зв'язаного з 30 мкг правцевого анатоксину (в розчиненому вигляді - 0,5 мл)
Виробник
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Великобританiя Великобританія
Термін придатності
Вакцину необхідно зберігати при температурі від 2 до 8°С у захищеному від дії світла місці. На ліофілізовану вакцину не впливає заморожування. Розчинник можна зберігати у холодильнику (при температурі від 2 до 8°С) або при температурі навколишнього середовища (до 25°С) і не можна заморожувати.
Термін дії РП
з 24.03.2010 07.06.2013 по 24.03.2015

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 257 від 24.03.2010 змінилось на № 479 від 07.06.2013
Без змін: 3 поля
Назва
ХІБЕРИКС™ Вакцина для профілактики захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b, in bulk
МНН
Hemophilus influenzae B, purified antigen conjugated
Фармакотерапевтична група
Вакцини.