Порівняння версій
ХІБЕРИКС™ Вакцина для профілактики захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b, in bulk, РП 794/10-300200000
Змінилось: 6 полів
- Форма випуску
- Ліофілізований порошок для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у флаконах
№100 або №480№ 100 та розчинник у флаконах№100або№480ампулах № 100 в окремій упаковці; ліофілізований порошок для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у флаконах № 480 та розчинник у флаконах № 480 в окремій упаковці - Склад діючих речовин
- очищений полірибозил-рибітол-фосфатний капсулярний полісахарид, виробляється із Haemophilus influenzae типу b (штам 20,752); полісахарид Hib після активації з'єднується з правцевим анатоксином шляхом карбодиімідної конденсації. Після очищення кон'югат ліофілізують у присутності лактози як стабілізатора; кожна доза містить не менше 10 мкг очищеного капсулярного полісахариду, ковалентно зв'язаного з 30 мкг правцевого анатоксину (в розчиненому вигляді - 0,5 мл)
- Виробник
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.,ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія- Заявник
- ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед,
ВеликобританiяВеликобританія - Термін придатності
- Вакцину необхідно зберігати при температурі від 2 до 8°С у захищеному від дії світла місці. На ліофілізовану вакцину не впливає заморожування. Розчинник можна зберігати у холодильнику (при температурі від 2 до 8°С) або при температурі навколишнього середовища (до 25°С) і не можна заморожувати.
- Термін дії РП
- з
24.03.201007.06.2013 по 24.03.2015
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
- Наказ МОЗ
- № 257 від 24.03.2010 змінилось на № 479 від 07.06.2013
Без змін: 3 поля
- Назва
- МНН
- Фармакотерапевтична група