Порівняння версій

ХУМІРА®, РП UA/13612/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник: Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (лікарська форма, первинне ~~пакування;~~ пакування, вторинне пакування) Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (тестування) Еббві Біотекнолоджі ГмбХ, Німеччина (випуск ~~серій)~~ серії)
Упаковки: 40 мг/0,8 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений одноразовий, 0,8 мл, контурна чарункова упаковка з шприцем та 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом, 1, 1 40 мг/0,8 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений одноразовий, 0,8 мл, контурна чарункова упаковка з шприцем та 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом, 1, 2 40 мг/0,8 мл, розчин для ін'єкцій, ~~зовнішня картонна коробка,~~ коробка з картону зовнішня, флакон, 0,8 мл, ~~внутрішня картонна~~ коробка з картону внутрішня з 1 флаконом, 1 стерильним шприцем, 1 стерильною голкою, 1 стерильним адаптером для флакона, 2 серветками (просякнутими 70 % ізопропіловим спиртом), 1, 2

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 627 від 09.06.2017 змінилось на № 1586 від 13.12.2017
Дострокове припинення: до 13.06.2018. введення додаткової дільниці змінилось на до 26.08.2018. зміни в інструкції

Без змін: 12 полів

Назва: ХУМІРА®
МНН: Adalimumab
Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,8 мл, по 0,8 мл розчину у попередньо наповненому однодозовому шприці; по 1 шприцу разом з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом, вміщені у контурну чарункову упаковку; по 1 або 2 шприци (у контурній чарунковій упаковці з 1 серветкою кожен) у картонній коробці; по 0,8 мл у флаконі для одноразового використання; по 1 флакону, 1 стерильному шприцу, 1 стерильній голці, 1 стерильному адаптеру для флакона, 2 серветками (просякнутими 70 % ізопропіловим спиртом) у наборі у внутрішній картонній коробці; по 2 набори у зовнішній картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 попередньо наповнений однодозовий шприц містить 40 мг адалімумабу у 0,8 мл розчину; 1 флакон для одноразового використання містить 40 мг адалімумабу у 0,8 мл розчину
Фармакотерапевтична група: Імуносупресанти. Інгібітори фактору некрозу пухлини-альфа. Адалімумаб.
Код АТС: L04AB04
Заявник: ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки
Термін дії РП: з 29.04.2014 по 29.04.2019
Рекламування: Ні
Статус: Не діє, замінена