Порівняння версій

ХУМІРА®, РП UA/13612/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
Розчин розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,8 мл, по 0,8 мл розчину у попередньо наповнених однодозових шприцах № наповненому однодозовому шприці; по 1 шприцу разом з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом, вміщені у контурну чарункову упаковку; по 1 або № 2 у комплекті шприци (у контурній чарунковій упаковці з серветками, або у флаконах, 1 набір містить: серветкою кожен) у картонній коробці; по 0,8 мл у флаконі для одноразового використання; по 1 флакон, флакону, 1 шприц, стерильному шприцу, 1 стерильна голка, стерильній голці, 1 стерильний адаптер стерильному адаптеру для флакону, флакона, 2 серветки, серветками (просякнутими 70 % ізопропіловим спиртом) у наборі у внутрішній картонній коробці; по 2 набори в у зовнішній картонній коробці (кожен набір запакований у внітрішню картонну коробку) коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений однодозовий шприц флакон для одноразового використання містить 40 мг адалімумабу у 0,8 мл розчину; 1 флакон для одноразового використання попередньо наповнений однодозовий шприц містить 40 мг адалімумабу у 0,8 мл розчину
Виробник
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (лікарська форма, первинне пакування; вторинне пакування,вторинне пакування) Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (тестування) Еббві Біотекнолоджі ГмбХ, Німеччина (випуск серій) серії)
Термін дії РП
з 29.04.2014 по 29.04.2019 22.02.2019, припинено 31.05.2022
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений одноразовий, 0,8 мл, контурна чарункова упаковка з шприцем та 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений одноразовий, 0,8 мл, контурна чарункова упаковка з шприцем та 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом, 1, 2 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону зовнішня, флакон, 0,8 мл, коробка з картону внутрішня з 1 флаконом, 1 стерильним шприцем, 1 стерильною голкою, 1 стерильним адаптером для флакона, 2 серветками (просякнутими 70 % ізопропіловим спиртом), 1, 2

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1166 від 03.11.2016 змінилось на № 360 від 23.02.2022
Без змін: 8 полів
Назва
ХУМІРА®
МНН
Adalimumab
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори фактору некрозу пухлини-альфа. Адалімумаб.
Код АТС
L04AB04
Заявник
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні