Порівняння версій

ХУМІРА®, РП UA/13612/01/01

Змінилось: 2 поля

Термін дії РП: з ~~22.02.2019 по 22.02.2024~~ 22.02.2019, припинено 31.05.2022
Упаковки: ~~40 мг/0,8 мл,~~ 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений одноразовий, 0,8 мл, контурна чарункова упаковка з шприцем та 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом, 1, 1 ~~40 мг/0,8 мл,~~ 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений одноразовий, 0,8 мл, контурна чарункова упаковка з шприцем та 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом, 1, 2 ~~40 мг/0,8 мл,~~ 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону зовнішня, флакон, 0,8 мл, коробка з картону внутрішня з 1 флаконом, 1 стерильним шприцем, 1 стерильною голкою, 1 стерильним адаптером для флакона, 2 серветками (просякнутими 70 % ізопропіловим спиртом), 1, 2

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ: № 91 від 17.01.2020 змінилось на № 360 від 23.02.2022

Без змін: 11 полів

Назва: ХУМІРА®
МНН: Adalimumab
Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,8 мл, по 0,8 мл розчину у попередньо наповненому однодозовому шприці; по 1 шприцу разом з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом, вміщені у контурну чарункову упаковку; по 1 або 2 шприци (у контурній чарунковій упаковці з 1 серветкою кожен) у картонній коробці; по 0,8 мл у флаконі для одноразового використання; по 1 флакону, 1 стерильному шприцу, 1 стерильній голці, 1 стерильному адаптеру для флакона, 2 серветками (просякнутими 70 % ізопропіловим спиртом) у наборі у внутрішній картонній коробці; по 2 набори у зовнішній картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон для одноразового використання містить 40 мг адалімумабу у 0,8 мл розчину; 1 попередньо наповнений однодозовий шприц містить 40 мг адалімумабу у 0,8 мл розчину
Фармакотерапевтична група: Імуносупресанти. Інгібітори фактору некрозу пухлини-альфа. Адалімумаб.
Код АТС: L04AB04
Виробник: Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (лікарська форма, первинне пакування,вторинне пакування) Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (тестування) Еббві Біотекнолоджі ГмбХ, Німеччина (випуск серії)
Заявник: ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки
Рекламування: Ні