Порівняння версій

ХУМІРА®, РП UA/16818/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник: Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, первинне ~~пакування;~~ пакування попередньо наповнених шприців bulk, тестування (стерильність та бактеріальні ендотоксини); вторинне ~~пакування)~~ пакування попередньо наповнених шприців bulk, тестування (стерильність та бактеріальні ендотоксини)) Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина ~~(тестування)~~ (тестування (при випуску серії, тестування під час випробувань стабільності)) Еббві Біотекнолоджі ГмбХ, Німеччина (випуск ~~серії)~~ серії) ЕббВі Біотекнолоджі ЛТД, США ((тестування (тестування при випуску серії, тестування під час випробувань стабільності))

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 253 від 15.02.2024 змінилось на № 84 від 22.01.2026
Дострокове припинення: до 03.09.2025. зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 12 полів

Назва: ХУМІРА®
МНН: Adalimumab
Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 20 мг/0,2 мл; по 0,2 мл розчину у попередньо наповненому однодозовому шприці, по 1 шприцу разом з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом (в ламінованому поліетиленом папері), вміщують у контурну чарункову упаковку; по 2 шприци (у контурній чарунковій упаковці з 1 серветкою кожен) у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 попередньо наповнений однодозовий шприц містить 20 мг адалімумабу у 0,2 мл розчину
Фармакотерапевтична група: Імуносупресанти. Інгібітори фактора некрозу пухлини-альфа. Адалімумаб.
Код АТС: L04AB04
Заявник: ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки
Термін дії РП: необмежений, з 15.02.2024
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений одноразовий, 0,2 мл, контурна чарункова упаковка з шприцем та з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом (в ламінованому поліетиленом папері), 1, 2