Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 755 від 30.04.2025 →змінилось на № 84 від 22.01.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ХУМІРА®
МНН
Adalimumab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,4 мл; по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому однодозовому шприці; по 1 шприцу разом з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом (в ламінованому поліетиленом папері), вміщені у контурну чарункову упаковку; по 2 шприци (у контурній чарунковій упаковці з 1 серветкою кожен) у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений однодозовий шприц містить 40 мг адалімумабу у 0,4 мл розчину
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, первинне пакування попередньо наповнених шприців bulk, тестування (стерильність та бактеріальні ендотоксини); вторинне пакування попередньо наповнених шприців bulk, тестування (стерильність та бактеріальні ендотоксини))
Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (тестування (при випуску серії, тестування під час випробувань стабільності))
Еббві Біотекнолоджі ГмбХ, Німеччина (випуск серії)
ЕббВі Біотекнолоджі ЛТД, США ((виробництво лікарського засобу, первинне пакування попередньо наповнених шприців bulk, тестування (візуальний контроль якості, тестування при випуску серії, тестування під час випробувань стабільності))
Еббві С.р.л., Італія (вторинне пакування)
Заявник
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 15.02.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений одноразовий, 0,4 мл, контурна чарункова упаковка з шприцем та з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом (в ламінованому поліетиленом папері), 1, 2
