Порівняння версій

ХУМІРА®, РП UA/16818/01/02

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1860 від 21.08.2019 змінилось на № 1925 від 30.08.2019
Дострокове припинення
немає змінилось на до 17.07.2020. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ХУМІРА®
МНН
Adalimumab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,4 мл, по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому однодозовому шприці, по 1 шприцу разом з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом (в ламінованому поліетиленом папері), вміщують у контурну чарункову упаковку. По 2 шприци (у контурній чарунковій упаковці з 1 серветкою кожен) у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений однодозовий шприц містить 40 мг адалімумабу у 0,4 мл розчину
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори фактора некрозу пухлини-альфа. Адалімумаб.
Код АТС
L04AB04
Виробник
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, первинне пакування) Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (тестування) Еббві Біотекнолоджі ГмбХ, Німеччина (випуск серії)
Заявник
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 22.02.2019 по 22.02.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг/0,4 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений однодозовий, 0,4 мл, контурна чарункова упаковка з шприцем та з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом (в ламінованому поліетиленом папері), 1, 1
Статус
Не діє, замінена