Порівняння версій

ХУМІРА®, РП UA/16818/01/02

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,4 мл, мл; по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому однодозовому шприці, шприці; по 1 шприцу разом з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом (в ламінованому поліетиленом папері), вміщують вміщені у контурну чарункову упаковку. По упаковку; по 2 шприци (у контурній чарунковій упаковці з 1 серветкою кожен) у картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори фактору фактора некрозу пухлини-альфа. Адалімумаб.
Виробник
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, первинне пакування) пакування попередньо наповнених шприців bulk, тестування (стерильність та бактеріальні ендотоксини); вторинне пакування попередньо наповнених шприців bulk, тестування (стерильність та бактеріальні ендотоксини)) Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (тестування) (тестування (при випуску серії, тестування під час випробувань стабільності)) Еббві Біотекнолоджі ГмбХ, Німеччина (випуск серії) серії) ЕббВі Біотекнолоджі ЛТД, США ((виробництво лікарського засобу, первинне пакування попередньо наповнених шприців bulk, тестування (візуальний контроль якості, тестування при випуску серії, тестування під час випробувань стабільності)) Еббві С.р.л., Італія (вторинне пакування)
Термін дії РП
необмежений, з 29.04.2014 по 29.04.2019 15.02.2024
Упаковки
40 мг/0,4 мл, 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений однодозовий, одноразовий, 0,4 мл, контурна чарункова упаковка з шприцем та з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом (в ламінованому поліетиленом папері), 1, 1 2

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1309 від 13.07.2018 змінилось на № 84 від 22.01.2026
Без змін: 8 полів
Назва
ХУМІРА®
МНН
Adalimumab
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений однодозовий шприц містить 40 мг адалімумабу у 0,4 мл розчину
Код АТС
L04AB04
Заявник
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні