Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1957 від 25.08.2020 →змінилось на № 2313 від 12.10.2020
Без змін: 14 полів
Назва
КІОВІГ
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Форма випуску
розчин для інфузій 100 мг/мл; по 10 мл (1 г/10 мл) або по 25 мл (2,5 г/25 мл), або по 50 мл (5 г/50 мл), або по 100 мл (10 г/100 мл), або по 200 мл (20 г/200 мл), або по 300 мл (30 г/300 мл) у флаконі; по 1 флакону в коробці
Склад діючих речовин
1 флакон по 10 мл містить 1 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);
1 флакон по 25 мл містить 2,5 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);
1 флакон по 50 мл містить 5 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);
1 флакон по 100 мл містить 10 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);
1 флакон по 200 мл містить 20 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);
1 флакон по 300 мл містить 30 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg).
* відповідає вмісту білка людини, при якому щонайменше 98 % становить IgG
розподіл підкласів імуноглобуліну IgG:
IgG1 ≥ 56,9 %;
IgG2 ≥ 26,6 %;
IgG3 ≥ 3,4 %;
IgG4 ≥ 1,7 %;
максимальний вміст імуноглобуліну А (IgА) – 0,14 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Код АТС
J06BA02
Виробник
Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА, Бельгія (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск серії)
Бакстер АГ, Австрія (контроль якості ГЛЗ)
