Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА, Бельгія (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск серії)
Бакстер Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія (контроль якості ГЛЗ)
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 947 від 24.05.2023 →змінилось на № 1380 від 29.07.2023
Дострокове припинення
до 29.01.2024. зміна назви виробника →змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
КІОВІГ
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Форма випуску
розчин для інфузій 100 мг/мл; по 10 мл (1 г/10 мл) або по 25 мл (2,5 г/25 мл), або по 50 мл (5 г/50 мл), або по 100 мл (10 г/100 мл), або по 200 мл (20 г/200 мл), або по 300 мл (30 г/300 мл) у флаконі; по 1 флакону в коробці
Склад діючих речовин
1 флакон по 10 мл містить 1 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);
1 флакон по 25 мл містить 2,5 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);
1 флакон по 50 мл містить 5 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);
1 флакон по 100 мл містить 10 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);
1 флакон по 200 мл містить 20 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);
1 флакон по 300 мл містить 30 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg).
* відповідає вмісту білка людини, при якому щонайменше 98 % становить IgG
розподіл підкласів імуноглобуліну IgG:
IgG1 ≥ 56,9 %;
IgG2 ≥ 26,6 %;
IgG3 ≥ 3,4 %;
IgG4 ≥ 1,7 %;
максимальний вміст імуноглобуліну А (IgА) – 0,14 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
