Порівняння версій

КІОВІГ, РП UA/16884/01/01

Змінилось: 6 полів

Форма випуску
розчин для інфузій 100 мг/мл; мг/мл, по 10 мл (1 г/10 мл) або мл), по 25 мл (2,5 г/25 мл), або по 50 мл (5 г/50 мл), або по 100 мл (10 г/100 мл), або по 200 мл (20 г/200 мл), або по 300 мл (30 г/300 мл) у флаконі; по 1 флакону в коробці
Фармакотерапевтична група
Імунні сироватки та імуноглобуліни. Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Виробник
Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА, Бельгія (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск серії) Бакстер Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія (контроль якості ГЛЗ)
Заявник
Бакстер Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія
Термін дії РП
необмежений, з 10.08.2018 по 10.08.2023 03.08.2023
Упаковки
100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 1 г/10 10 мл, коробка, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 2,5 г/25 25 мл, коробка, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 5 г/50 50 мл, коробка, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 10 г/100 100 мл, коробка, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 20 г/200 200 мл, коробка, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 30 г/300 300 мл, коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 773 від 25.04.2023 змінилось на № 646 від 20.05.2026
Без змін: 7 полів
Назва
КІОВІГ
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Склад діючих речовин
1 флакон по 10 мл містить 1 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg); 1 флакон по 25 мл містить 2,5 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg); 1 флакон по 50 мл містить 5 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg); 1 флакон по 100 мл містить 10 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg); 1 флакон по 200 мл містить 20 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg); 1 флакон по 300 мл містить 30 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg). * відповідає вмісту білка людини, при якому щонайменше 98 % становить IgG розподіл підкласів імуноглобуліну IgG: IgG1 ≥ 56,9 %; IgG2 ≥ 26,6 %; IgG3 ≥ 3,4 %; IgG4 ≥ 1,7 %; максимальний вміст імуноглобуліну А (IgА) – 0,14 мг/мл
Код АТС
J06BA02
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні