Це версія картки від 25.04.2023, а не поточні дані
КІОВІГ
розчин для інфузій 100 мг/мл; по 10 мл (1 г/10 мл) або по 25 мл (2,5 г/25 мл), або по 50 мл (5 г/50 мл), або по 100 мл (10 г/100 мл), або по 200 мл (20 г/200 мл), або по 300 мл (30 г/300 мл) у флаконі; по 1 флакону в коробці
- Номер РП
- UA/16884/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон по 10 мл містить 1 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);
1 флакон по 25 мл містить 2,5 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);
1 флакон по 50 мл містить 5 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);
1 флакон по 100 мл містить 10 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);
1 флакон по 200 мл містить 20 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);
1 флакон по 300 мл містить 30 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg).
* відповідає вмісту білка людини, при якому щонайменше 98 % становить IgG
розподіл підкласів імуноглобуліну IgG:
IgG1 ≥ 56,9 %;
IgG2 ≥ 26,6 %;
IgG3 ≥ 3,4 %;
IgG4 ≥ 1,7 %;
максимальний вміст імуноглобуліну А (IgА) – 0,14 мг/мл
- Фармакотерапевтична група
- Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
- Код АТС
- J06BA02
Виробник і заявник
- Виробник
- Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА, Бельгія
- Виробник
- Бакстер АГ, Австрія
- Заявник
- Бакстер АГ, Австрія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 10.08.2018 по 10.08.2023
- Наказ МОЗ
- № 773 від 25.04.2023
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 6
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| розчин для інфузій | 100 мг/мл | 1 г/10 мл | флакон | 1 | коробка | 1 | |
| розчин для інфузій | 100 мг/мл | 2,5 г/25 мл | флакон | 1 | коробка | 1 | |
| розчин для інфузій | 100 мг/мл | 5 г/50 мл | флакон | 1 | коробка | 1 | |
| розчин для інфузій | 100 мг/мл | 10 г/100 мл | флакон | 1 | коробка | 1 | |
| розчин для інфузій | 100 мг/мл | 20 г/200 мл | флакон | 1 | коробка | 1 | |
| розчин для інфузій | 100 мг/мл | 30 г/300 мл | флакон | 1 | коробка | 1 |