Порівняння версій

КІСКАЛІ, РП UA/18157/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник
Новартіс Сінгапур Фармасьютікал Меньюфекчерінг Пте. Лтд., Сінгапур (виробництво) Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (частковий Німеччина/Словенія ((частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування) пакування)/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (виробництво, частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії)) Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування) Фарманалітика СА, Швейцарія Швейцарія/Словенія ((частковий контроль)/Лек Фармасьютикалс д.д. (частковий контроль) контроль якості, випуск серії)) Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії) Німеччина/Румунія ((випуск серії)/Сандоз С.Р.Л. (контроль якості))
Термін дії РП
з 19.08.2020 по 19.08.2025 19.08.2026

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1599 від 08.09.2023 змінилось на № 1363 від 29.08.2025
Дострокове припинення
до 08.03.2024. введення додаткового виробника змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
КІСКАЛІ
МНН
Ribociclib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці; по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, по 3 коробки у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить: рибоциклібу сукцинату, що еквівалентно рибоциклібу 200 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01XE42
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 1 200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коробка з картону, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 3