Порівняння версій

КІСКАЛІ, РП UA/18205/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1078 від 08.07.2025 змінилось на № 1493 від 26.09.2025
Без змін: 14 полів
Назва
КІСКАЛІ
МНН
Ribociclib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці; по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, по 3 коробки у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить рибоциклібу сукцинат, що еквівалентно рибоциклібу 200 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інгібітори циклінзалежної кінази (CDK). Рибоцикліб.
Код АТС
L01EF02
Виробник
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія (виробництво, первинне та вторинне пакування, частковий контроль якості, випуск серії) Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, частковий контроль якості) Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, частковий контроль якості) Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія (частковий контроль якості) Сандоз С.Р.Л., Румунія (контроль якості)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 20.07.2020 по 20.07.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 1 200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коробка з картону, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 3
Статус
Не діє, замінена