Порівняння версій

КІСКАЛІ, РП UA/18205/01/01

Змінилось: 2 поля

Склад діючих речовин
1 таблетка містить рибоциклібу сукцинату у кількості, сукцинат, що еквівалентна еквівалентно рибоциклібу 200 мг; мг
Термін дії РП
з 26.09.2025 20.07.2020 по 26.09.2030 20.07.2026

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Дострокове припинення
до 28.07.2026. зміна терміну придатності та відповідні зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
КІСКАЛІ
МНН
Ribociclib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці; по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, по 3 коробки у картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інгібітори циклінзалежної кінази (CDK). Рибоцикліб.
Код АТС
L01EF02
Виробник
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія (виробництво, первинне та вторинне пакування, частковий контроль якості, випуск серії) Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, частковий контроль якості) Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, частковий контроль якості) Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія (частковий контроль якості) Сандоз С.Р.Л., Румунія (частковий контроль якості)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
1 рік
Рекламування
Ні
Упаковки
200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 1 200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коробка з картону, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 3
Наказ МОЗ
№ 1493 від 26.09.2025