Порівняння версій

КІСКАЛІ, РП UA/18205/01/01

Змінилось: 6 полів

Склад діючих речовин: 1 таблетка містить рибоциклібу ~~сукцинат,~~ сукцинату у кількості, що ~~еквівалентно~~ еквівалентна рибоциклібу 200 мг мг;
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Інгібітори ~~протеїнкінази.~~ протеїнкінази. Інгібітори циклінзалежної кінази (CDK). Рибоцикліб.
Код АТС: ~~L01XE42~~ L01EF02
Виробник: Новартіс ~~Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск~~ Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія (виробництво, первинне та вторинне пакування, частковий контроль якості, випуск серії) Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне ~~пакування)~~ пакування, частковий контроль якості) Новартіс ~~Сінгапур Фармасьютикал Мануфектурінг Пте. Лтд., Сінгапур (виробництво,~~ Фарма Штейн АГ, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, частковий контроль якості) Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія (частковий контроль якості) Сандоз С.Р.Л., Румунія (частковий контроль якості)
Термін придатності: 3 2 роки
Термін дії РП: з ~~20.07.2020~~ 26.09.2025 по ~~20.07.2025~~ 26.09.2030

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 1637 від 20.07.2020 змінилось на № 1315 від 07.09.2026
Дострокове припинення: до 10.05.2024. зміна коду АТХ; зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 7 полів

Назва: КІСКАЛІ
МНН: Ribociclib
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці; по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, по 3 коробки у картонній коробці
Заявник: Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: 200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 1 200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коробка з картону, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 3