Порівняння версій

КІСКАЛІ, РП UA/18205/01/01

Змінилось: 4 поля

Склад діючих речовин
1 таблетка містить рибоциклібу сукцинат, сукцинату у кількості, що еквівалентно еквівалентна рибоциклібу 200 мг мг;
Виробник
Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія (виробництво, первинне та вторинне пакування, частковий контроль якості, випуск серії) Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування) пакування, частковий контроль якості) Новартіс Сінгапур Фармасьютикал Мануфектурінг Пте. Лтд., Сінгапур (виробництво, Фарма Штейн АГ, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, частковий контроль якості) Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія (частковий контроль якості) Сандоз С.Р.Л., Румунія (частковий контроль якості)
Термін придатності
3 2 роки
Термін дії РП
з 20.07.2020 26.09.2025 по 20.07.2025 26.09.2030

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1589 від 13.09.2024 змінилось на № 1315 від 07.09.2026
Без змін: 9 полів
Назва
КІСКАЛІ
МНН
Ribociclib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці; по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, по 3 коробки у картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інгібітори циклінзалежної кінази (CDK). Рибоцикліб.
Код АТС
L01EF02
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 1 200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коробка з картону, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 3