Порівняння версій

КІСКАЛІ, РП UA/18205/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Чинна до 03.01.2027 змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 477 від 07.04.2026 змінилось на № 1315 від 07.09.2026
Дострокове припинення
до 03.01.2027. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
КІСКАЛІ
МНН
Ribociclib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці; по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, по 3 коробки у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить рибоциклібу сукцинату у кількості, що еквівалентна рибоциклібу 200 мг;
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інгібітори циклінзалежної кінази (CDK). Рибоцикліб.
Код АТС
L01EF02
Виробник
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія (виробництво, первинне та вторинне пакування, частковий контроль якості, випуск серії) Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, частковий контроль якості) Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, частковий контроль якості) Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія (частковий контроль якості) Сандоз С.Р.Л., Румунія (частковий контроль якості)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 26.09.2025 по 26.09.2030
Рекламування
Ні
Упаковки
200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 1 200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коробка з картону, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 3