Порівняння версій

КІТРУДА®, РП UA/16209/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл, по 4 мл концентрату у флаконі № 1 флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці
Виробник
МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія (виробник Ірландія/Ірландія ((виробник нерозфасованої продукції, контроль якості та тестування стабільності, первинне пакування) Шерінг-Плау Брінні Ко./Н.В.Органон, Ірландія/Нідерланди пакування) / МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні) (контроль якості та тестування стабільності)) Н.В. Органон, Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності) Кованс Лабораторіз Лімітед (Кованс), Велика Британія (контроль якості та тестування стабільності) Нувісан ГмбХ, Німеччина (тестування стабільності) Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія (вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 887 від 01.08.2017 змінилось на № 85 від 17.01.2018
Дострокове припинення
до 17.04.2018. зміна назви та адреси виробника змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
КІТРУДА®
МНН
Pembrolizumab
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 25 мг пембролізумабу; 1 флакон (4 мл) концентрату містить 100 мг пембролізумабу
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби, моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC18
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 01.08.2017 по 01.08.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена