Порівняння версій

КІТРУДА®, РП UA/16209/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія/Ірландія ((виробник Ірландія (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості та тестування стабільності, первинне пакування) / пакування) МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні) (контроль якості та тестування стабільності)) Н.В. Органон, Нідерланди (Брінні), Ірландія (контроль якості та тестування стабільності) Кованс Лабораторіз Лімітед (Кованс), Велика Британія Британія/Нідерланди ((контроль якості та тестування стабільності: активність ELISA, ідентифікація за активністю ELISA)/Н.В. Органон (контроль якості та тестування стабільності) стабільності)) Нувісан ГмбХ, Німеччина (тестування стабільності) стабільності: тестування цілісності закриття контейнеру) Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія (вторинне пакування, маркування, дозвіл на випуск серії)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 548 від 23.03.2021 змінилось на № 1081 від 02.06.2021
Дострокове припинення
до 02.12.2021. зміна назви виробника, уточнення функцій виробників змінилось на до 08.01.2022. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
КІТРУДА®
МНН
Pembrolizumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл, по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 25 мг пембролізумабу; 1 флакон (4 мл) концентрату містить 100 мг пембролізумабу
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби, моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC18
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 01.08.2017 по 01.08.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена