Порівняння версій

КІТРУДА®, РП UA/16209/01/01

Змінилось: 4 поля

Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби, моноклональні антитіла. засоби. Моноклональні антитіла. Інгібітори PD-1/PDL-1 (білок програмованої смерті клітин 1/ліганд смерті 1). Пембролізумаб.
Код АТС
L01XC18 L01FF02
Виробник
МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія (виробник Ірландія/Ірландія ((виробник нерозфасованої продукції, контроль якості та тестування стабільності, первинне пакування) МСД пакування)/МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні), Ірландія (Брінні) (контроль якості та тестування стабільності) Кованс Лабораторіз Лімітед (Кованс), Велика Британія/Нідерланди ((контроль якості та тестування стабільності: активність ELISA, ідентифікація за активністю ELISA)/Н.В. Органон стабільності)) Н.В. Органон, Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності)) стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація)) Нувісан ГмбХ, Німеччина (тестування стабільності: тестування цілісності закриття контейнеру) Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія МСД Біотек Б.В., Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу; контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація)) Органон Хейст бв, Бельгія/Нідерланди ((вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії)/Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування, пакування та маркування, дозвіл на випуск серії) серії))
Термін дії РП
з 01.08.2017 02.07.2022 по 01.08.2022 02.07.2027

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1389 від 08.07.2021 змінилось на № 1279 від 02.09.2026
Без змін: 9 полів
Назва
КІТРУДА®
МНН
Pembrolizumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл, по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 25 мг пембролізумабу; 1 флакон (4 мл) концентрату містить 100 мг пембролізумабу
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл, коробка з картону, 1, 1