Порівняння версій

Змінилось: 4 поля

Фармакотерапевтична група

Протипухлинні засоби, моноклональні антитіла. засоби. Моноклональні антитіла. Інгібітори PD-1/PDL-1 (білок програмованої смерті клітин 1/ліганд смерті 1). Пембролізумаб.

Код АТС

L01XC18 L01FF02

Виробник

МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія/Ірландія ((виробник нерозфасованої продукції, контроль якості та тестування стабільності, первинне пакування)/МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні) (контроль якості та тестування стабільності)) Н.В. Органон, Нідерланди/Велика Британія ((контроль Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація))/Кованс Лабораторіз Лімітед (Кованс) (тестування стабільності: активність ELISA)) ідентифікація)) Нувісан ГмбХ, Німеччина (тестування стабільності: тестування цілісності закриття контейнеру) МСД Біотек Б.В., Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу; контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація)) Шерінг-Плау Лабо Н.В., Органон Хейст бв, Бельгія/Нідерланди ((вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії)/Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії))

Термін дії РП

з 01.08.2017 02.07.2022 по 01.08.2023 02.07.2027