Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1056 від 17.06.2024 →змінилось на № 1557 від 09.09.2024
Дострокове припинення
до 09.03.2025. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
КО-АМЛЕССА
МНН
Perindopril, amlodipine and indapamide
Форма випуску
таблетки, 2 мг/0,625 мг/5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6, або 9 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить: 2 мг периндоприлу терт-бутиламіну, 0,625 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату)
Фармакотерапевтична група
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), інші комбінації. Периндоприл, індапамід та амлодипін.
Код АТС
C09BX01
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія ((виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (первинне та вторинне пакування)/КРКА, д.д., Ново место (контроль серії))
КРКА, Польща Сп.з.о.о., Польща (первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ))
