Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1625 від 17.07.2019 →змінилось на № 2319 від 21.11.2019
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 28.02.2020. зміни в інструкції
Без змін: 15 полів
Назва
КОЛОМІЦИН ІН'ЄКЦІЯ
МНН
Colistin
Синонімічна назва
Colistimethate sodium*
Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій, інфузій або інгаляцій по 1 000 000 МО, 10 флаконів з порошком в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 1000000 МО, еквівалентно 33,3 мг колістиметату натрію
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування.
Код АТС
J01XB01
Виробник
Пен Фармасьютікал Сервісез Лімітед, Велика Британія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Кселія Фармасьютікелз АпС, Данія (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, контроль серії)
Кселія Фармасьютікелз Лтд., Угорщина (контроль серії)
Заявник
ТОВ "Тева Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 13.12.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, інфузій або інгаляцій, флакон, 1000000 МО, картонна коробка, 10, 1
