Порівняння версій

Змінилось: 7 полів

Форма випуску

Порошок порошок для розчину для ін'єкцій, ін’єкцій, інфузій або інгаляцій по 1 000 000 МО у флаконах № 10 МО; 10 флаконів з порошком в картонній коробці

Склад діючих речовин

1 флакон містить: містить 1000000 МО, еквівалентно 33,3 мг колістиметату натрію 1 000 000 МО натрію

Виробник

Кселія Фармасьютікелз АпС, Данія (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка) Пен Фармасьютікалз Фармасьютікал Сервісез Лтд, Великобританія Лімітед, Велика Британія / Ірландія ((вторинна упаковка) / Єврофінс БіоФарма Тестування Продуктів Ірландія Лімітед (контроль серії (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини))) Кселія Фармасьютікелз Лтд., Угорщина / Німеччина ((контроль серії) / Престиж Промоушн Веркавсфердерунг унд Вербесервіс ГмбХ (вторинна упаковка)) Єврофінс Біолаб СРЛ, Італія / Німеччина ((контроль серії (тільки кількісне визначення діючої речовини мікробіологічним методом) / Меркле ГмбХ (дозвіл на випуск серії)) Мілмаунт Хелскеар Лімітед, Ірландія (контроль серії (повне тестування крім кількісного визначення діючої речовини мікробіологічним методом, стерильності та бактеріальних ендотоксинів); дозвіл на випуск серії)

Заявник

Форест Лабораторіз ЮК Лтд, Великобританія ТОВ "Тева Україна", Україна

Термін придатності

3 роки. Приготовлений розчин: Розчин для інфузій або ін’єкцій: розчин залишається фізично і хімічно стабільним протягом 28 днів при температурі 4 0С. З мікробіологічної точки зору, розведений продукт повинен негайно застосовуватися. Якщо його не буде негайно вжито, слід забезпечити його зберігання в асептичних умовах. Розчин залишається стабільним протягом 24 годин при температурі від 2 до 80С. Розчин для інгаляцій: розчин для інгаляції має таку ж саму стабільність як представлено вище. Пацієнтам, які займаються лікуванням антибіотиком для інгаляцій самостійно, рекомендовано використовувати розчин одразу після приготування. Якщо це неможливо, то розчин повинен зберігатися не більше 24 годин в холодильнику. . роки

Термін дії РП

необмежений, з 27.12.2007 по 27.12.2012 13.12.2017

Упаковки

порошок для розчину для ін'єкцій, інфузій або інгаляцій, флакон, 1000000 МО, картонна коробка, 10, 1