Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

Порошок порошок для розчину для ін'єкцій, ін’єкцій, інфузій або інгаляцій по 1 000 000 МО у флаконах № 10 МО; 10 флаконів з порошком в картонній коробці

Виробник

Кселія Фармасьютікелз АпС, Данія (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка) Пен Фармасьютікал Сервісез Лімітед, Велика Британія (відповідальний за випуск серії) / Ірландія ((вторинна упаковка) / Єврофінс БіоФарма Тестування Продуктів Ірландія Лімітед (контроль серії (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини))) Кселія Фармасьютікелз АпС, Данія Лтд., Угорщина / Німеччина ((контроль серії) / Престиж Промоушн Веркавсфердерунг унд Вербесервіс ГмбХ (вторинна упаковка)) Єврофінс Біолаб СРЛ, Італія / Німеччина ((контроль серії (тільки кількісне визначення діючої речовини мікробіологічним методом) / Меркле ГмбХ (дозвіл на випуск серії)) Мілмаунт Хелскеар Лімітед, Ірландія (контроль серії (повне тестування крім кількісного визначення діючої речовини мікробіологічним методом, стерильності та бактеріальних ендотоксинів); дозвіл на випуск серії)

Заявник

Форест Лабораторіз ЮК Лімітед, Велика Британія ТОВ "Тева Україна", Україна

Термін дії РП

необмежений, з 14.01.2013 по 14.01.2018 13.12.2017

Упаковки

порошок для розчину для ін'єкцій, інфузій або інгаляцій, флакон, 1000000 МО, картонна коробка, 10, 1