Порівняння версій

КОЛОМІЦИН ІН'ЄКЦІЯ, РП UA/7533/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Пен Фармасьютікал Сервісез Лімітед, Велика Британія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Кселія Фармасьютікелз АпС, Данія (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, контроль серії) упаковка) Пен Фармасьютікал Сервісез Лімітед, Велика Британія / Ірландія ((вторинна упаковка) / Єврофінс БіоФарма Тестування Продуктів Ірландія Лімітед (контроль серії (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини))) Кселія Фармасьютікелз Лтд., Угорщина (контроль серії) Мілмаунт Хелскеар Лімітед, Ірландія (дозвіл на випуск серії) / Німеччина ((контроль серії) / Престиж Промоушн Веркавсфердерунг унд Вербесервіс ГмбХ, ГмбХ (вторинна упаковка)) Єврофінс Біолаб СРЛ, Італія / Німеччина ((вторинна упаковка) ((контроль серії (тільки кількісне визначення діючої речовини мікробіологічним методом) / Меркле ГмбХ (дозвіл на випуск серії)) серії)) Мілмаунт Хелскеар Лімітед, Ірландія (контроль серії (повне тестування крім кількісного визначення діючої речовини мікробіологічним методом, стерильності та бактеріальних ендотоксинів); дозвіл на випуск серії)

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1517 від 25.08.2023 змінилось на № 1703 від 10.11.2025
Дострокове припинення
до 29.04.2025. зміна назви виробника змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
КОЛОМІЦИН ІН'ЄКЦІЯ
МНН
Colistin
Синонімічна назва
Colistimethate sodium*
Форма випуску
порошок для розчину для ін’єкцій, інфузій або інгаляцій по 1 000 000 МО; 10 флаконів з порошком в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 1000000 МО, еквівалентно 33,3 мг колістиметату натрію
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування.
Код АТС
J01XB01
Заявник
ТОВ "Тева Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 13.12.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, інфузій або інгаляцій, флакон, 1000000 МО, картонна коробка, 10, 1