Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1389 від 08.11.2017 →змінилось на № 629 від 21.03.2019
Дострокове припинення
до 21.06.2019. зміни в інструкції →змінилось на до 14.05.2020. зміна назви заявника
Без змін: 14 полів
Назва
КОЛПОТРОФІН
МНН
Promestriene
Форма випуску
крем вагінальний 1 % по 15 г у тубі; по 1 тубі в коробці
Склад діючих речовин
1 г крему містить проместрину 10 мг
Фармакотерапевтична група
Прості препарати природних і напівсинтетичних естрогенів.
Код АТС
G03CA09
Виробник
Лабораторія ШЕМІНО, Франція (виробництво за повним циклом)
Конфарма Франс, Франція (контроль серії (тільки мікробіологічне тестування))
Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В., Нідерланди (дозвіл на випуск серії)