Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 629 від 21.03.2019 →змінилось на № 2109 від 17.10.2019
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 14.05.2020. зміна назви заявника
Без змін: 14 полів
Назва
КОЛПОТРОФІН
МНН
Promestriene
Форма випуску
капсули вагінальні м'які по 10 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить проместрину 10 мг
Фармакотерапевтична група
Прості препарати природних і напівсинтетичних естрогенів.
Код АТС
G03CA09
Виробник
Капсужель Плоермель, Франція (виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії)
Лафаль Ендюстрі, Франція (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Конфарма Франс, Франція (контроль серії (тільки мікробіологічне тестування))
Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В., Нідерланди (дозвіл на випуск серії)
