Порівняння версій

КОПАКСОН 40, РП UA/6307/01/02

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
Розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 1 мл у попередньо наповненому шприці шприці; по 1 шприцу в блістері, блістері; по 12 шприців в картонній коробці
Виробник
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль (виробництво за повним циклом, контроль серії (тільки мікробіологічне тестування)) АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК, Велика Британія (виробництво Британія/Нідерланди ((виробництво за повним циклом) Плантекс Лтд., Ізраїль ((контроль серії (тільки аналітичне та мікробіологічне тестування))/Абік Лтд.(контроль серії (тільки біологічне тестування))) Фармахемі Б.В., Нідерланди циклом)/Фармахемі Б.В. (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування)) тестування))) Плантекс Лтд., Ізраїль ((контроль серії (аналітичні випробування та вивчення стабільності)) Абік Лтд., Ізраїль/Ізраїль ((контроль серії (тільки біологічне тестування))/Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності)) АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина (контроль серії (тільки біологічне тестування))

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 853 від 14.12.2015 змінилось на № 1023 від 03.10.2016
Без змін: 11 полів
Назва
КОПАКСОН 40
МНН
Glatiramer acetate
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін'єкцій містить 40 мг глатирамеру ацетату
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби.
Код АТС
L03AX13
Заявник
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 14.12.2015 по 14.12.2020
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена