Порівняння версій

КОПАКСОН 40, РП UA/6307/01/02

Стара версія Нова версія

Змінилось: 3 поля

Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні та імуномодулюючі ~~засоби.~~ засоби, інші імуностимулятори.
Виробник: Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль (виробництво за повним циклом) Нортон Хелскеа ~~Лтд.~~ Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК, Велика Британія/Нідерланди ((виробництво за повним циклом)/Фармахемі Б.В. (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування))) Плантекс Лтд., Ізраїль ((контроль серії (аналітичні випробування та вивчення стабільності)) Абік Лтд., Ізраїль/Ізраїль ((контроль серії (тільки біологічне тестування))/Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності)) АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина (контроль серії (тільки біологічне тестування))
Термін дії РП: необмежений, з ~~14.12.2015 по 14.12.2020~~ 18.11.2020

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ: № 2069 від 09.09.2020 змінилось на № 2669 від 18.11.2020
Дострокове припинення: немає змінилось на до 10.03.2021. зміна адреси виробника

Без змін: 10 полів

Назва: КОПАКСОН 40
МНН: Glatiramer acetate
Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 1 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в блістері; по 12 шприців в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл розчину для ін'єкцій містить 40 мг глатирамеру ацетату
Код АТС: L03AX13
Заявник: Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 40 мг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, попередньо наповнений шприц, 1 мл, блістер, 1, 12