Порівняння версій

КОПАКСОН 40, РП UA/6307/01/02

Змінилось: 5 полів

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. засоби, інші імуностимулятори.
Виробник
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль (виробництво за повним циклом, контроль серії (тільки мікробіологічне тестування)) циклом) Нортон Хелскеа Лтд. Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК, Велика Британія/Нідерланди ((виробництво за повним циклом)/Фармахемі Б.В. (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування))) Плантекс Азія Кемікал Індастріз Лтд., Ізраїль ((контроль серії (аналітичні випробування (аналітичне тестування та вивчення стабільності)) Абік Лтд., Ізраїль/Ізраїль ((контроль Ізраїль (контроль серії (тільки біологічне тестування))/Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності)) тестування)) АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Тева, Угорщина (контроль серії (тільки біологічне тестування))
Заявник
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль ТОВ "Тева Україна", Україна
Термін придатності
2 3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 14.12.2015 по 14.12.2020 18.11.2020

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2488 від 17.12.2019 змінилось на № 1122 від 13.08.2026
Без змін: 8 полів
Назва
КОПАКСОН 40
МНН
Glatiramer acetate
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл; по 1 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в блістері; по 12 шприців в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін'єкцій містить 40 мг глатирамеру ацетату
Код АТС
L03AX13
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, попередньо наповнений шприц, 1 мл, блістер, 1, 12