Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 837 від 15.08.2016 →змінилось на № 836 від 15.08.2016
Без змін: 13 полів
Назва
КОПАКСОН®-ТЕВА
МНН
Glatiramer acetate
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл у попередньо наповнених шприцах № 28 у контурних чарункових упаковках
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін'єкцій містить 20 мг глатирамеру ацетату
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори.
Код АТС
L03AX13
Виробник
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль (виробництво за повним циклом; контроль серії (тільки мікробіологічне тестування))
АЙВЕКС Фармаcьютикалз ЮК, Велика Британія (виробництво за повним циклом)
Фармахемі Б.В., Нідерланди (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування))
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина (контроль серії (тільки біологічне тестування))
Плантекс Лтд., Ізраїль/ Ізраїль/ Ізраїль ((контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності))/ Абік Лтд. (контроль серії (тільки біологічне тестування))/ Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності)))
