Порівняння версій

КОПАКСОН®-ТЕВА, РП UA/6307/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл препарату у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці; упаковці запаяній папером або по 1 попередньо наповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці запаяній плівкою; по 28 попередньо наповнених шприців у контурних чарункових упаковках у картонній коробці
Виробник
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль (виробництво за повним циклом; контроль серії (тільки мікробіологічне тестування)) Нортон Хелскеа Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК, Велика Британія (виробництво Британія/Ізраїль ((виробництво за повним циклом) циклом)/Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності))) Фармахемі Б.В., Нідерланди (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування)) АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина (контроль серії (тільки біологічне тестування)) Плантекс Лтд., Ізраїль/Ізраїль/Ізраїль Ізраїль/Ізраїль ((контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності))/Абік Лтд. (контроль серії (контроль серії (тільки біологічне тестування))/ Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності))) тестування)))
Упаковки
20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, контурна чарункова упаковка, упаковка запаяна папером, 1, 28 20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, контурна чарункова упаковка запаяна плівкою, 1, 28

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1479 від 10.08.2018 змінилось на № 1979 від 31.10.2018
Дострокове припинення
до 30.04.2019. зміна назви виробника змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
КОПАКСОН®-ТЕВА
МНН
Glatiramer acetate
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг глатирамеру ацетату*; * середня молекулярна маса суміші глатирамеру ацетату знаходиться у межах 5000-9000 дальтон. Змінність складу цієї речовини не дає змоги визначити специфічний поліпептид, який може бути повністю охарактеризовано відносно амінокислотної послідовності, хоча кінцевий склад глатирамеру ацетату не є цілком випадковим. 20 мг глатирамеру ацетату, що місить 1 попередньо наповнений шприц, відповідає 18 мг глатирамеру основи
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні та імуномодулюючі засоби. Інші імуностимулятори.
Код АТС
L03AX13
Заявник
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 17.01.2017
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена