Порівняння версій

Змінилось: 8 полів

Форма випуску

Розчин розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл препарату у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці запаяній папером або по 1 попередньо наповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці запаяній плівкою; по 28 попередньо наповнених шприцах № 28 шприців у контурних чарункових упаковках у картонній коробці

Склад діючих речовин

1 мл розчину для ін'єкцій ін’єкцій містить 20 мг глатирамеру ацетату ацетату*; * Середня молекулярна маса суміші глатирамеру ацетату знаходиться у межах 5000-9000 дальтон. Змінність складу цієї речовини не дає змоги визначити специфічний поліпептид, який може бути повністю охарактеризовано відносно амінокислотної послідовності, хоча кінцевий склад глатирамеру ацетату не є цілком випадковим. 20 мг глатирамеру ацетату, що містить 1 попередньо наповнений шприц, відповідає 18 мг глатирамеру основи

Фармакотерапевтична група

Імуностимулятори. Протипухлинні та імуномодулюючі засоби, інші імуностимулятори.

Виробник

ТЕВА Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль Ізраїль (виробництво за повним циклом) Нортон Хелскеа Лтд. Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармаcьютикалз Фармасьютикалз ЮК, Велика Британія Британія (виробництво за повним циклом) Фармахемі Б.В., Нідерланди (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування)) АТ Фармацевтичний завод Тева, Угорщина/Ізраїль ((контроль серії (тільки біологічне тестування))/Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності))) Абік Лтд., Ізраїль (контроль серії (тільки біологічне тестування))

Заявник

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль ТОВ "Тева Україна", Україна

Термін придатності

2 3 роки

Термін дії РП

необмежений, з 25.01.2012 по 25.01.2017 17.01.2017

Упаковки

20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, контурна чарункова упаковка запаяна папером, 1, 28 20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, контурна чарункова упаковка запаяна плівкою, 1, 28