Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл препарату у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці; упаковці запаяній папером або по 1 попередньо наповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці запаяній плівкою; по 28 попередньо наповнених шприців у контурних чарункових упаковках у картонній коробці

Склад діючих речовин

1 мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг глатирамеру ацетату*; * середня Середня молекулярна маса суміші глатирамеру ацетату знаходиться у межах 5000-9000 дальтон. Змінність складу цієї речовини не дає змоги визначити специфічний поліпептид, який може бути повністю охарактеризовано відносно амінокислотної послідовності, хоча кінцевий склад глатирамеру ацетату не є цілком випадковим. 20 мг глатирамеру ацетату, що місить містить 1 попередньо наповнений шприц, відповідає 18 мг глатирамеру основи

Виробник

Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль (виробництво за повним циклом; контроль серії (тільки мікробіологічне тестування)) циклом) Нортон Хелскеа Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК, Велика Британія (виробництво за повним циклом) Фармахемі Б.В., Нідерланди (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування)) АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина (контроль серії (тільки біологічне тестування)) Плантекс Лтд., Ізраїль/Ізраїль/Ізраїль Тева, Угорщина/Ізраїль ((контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності))/Абік Лтд. (контроль серії (контроль серії (тільки біологічне тестування))/ Азія тестування))/Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності))) стабільності))) Абік Лтд., Ізраїль (контроль серії (тільки біологічне тестування))

Заявник

Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль ТОВ "Тева Україна", Україна

Термін придатності

2 3 роки

Упаковки

20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, контурна чарункова упаковка, упаковка запаяна папером, 1, 28 20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, контурна чарункова упаковка запаяна плівкою, 1, 28