Порівняння версій

Змінилось: 3 поля

Склад діючих речовин

1 мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг глатирамеру ацетату*; * середня Середня молекулярна маса суміші глатирамеру ацетату знаходиться у межах 5000-9000 дальтон. Змінність складу цієї речовини не дає змоги визначити специфічний поліпептид, який може бути повністю охарактеризовано відносно амінокислотної послідовності, хоча кінцевий склад глатирамеру ацетату не є цілком випадковим. 20 мг глатирамеру ацетату, що місить містить 1 попередньо наповнений шприц, відповідає 18 мг глатирамеру основи

Виробник

Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль (виробництво за повним циклом; контроль серії (тільки мікробіологічне тестування)) циклом) Нортон Хелскеа Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК, Велика Британія/Ізраїль ((виробництво Британія (виробництво за повним циклом)/Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності))) циклом) Фармахемі Б.В., Нідерланди (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування)) АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина (контроль Тева, Угорщина/Ізраїль ((контроль серії (тільки біологічне тестування)) Плантекс Лтд., Ізраїль/Ізраїль ((контроль тестування))/Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності))/Абік Лтд. (контроль серії стабільності))) Абік Лтд., Ізраїль (контроль серії (тільки біологічне тестування))) тестування))

Заявник

Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль ТОВ "Тева Україна", Україна