Порівняння версій

Змінилось: 3 поля

Склад діючих речовин

1 мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг глатирамеру ацетату*; * середня Середня молекулярна маса суміші глатирамеру ацетату знаходиться у межах 5000-9000 дальтон. Змінність складу цієї речовини не дає змоги визначити специфічний поліпептид, який може бути повністю охарактеризовано відносно амінокислотної послідовності, хоча кінцевий склад глатирамеру ацетату не є цілком випадковим. 20 мг глатирамеру ацетату, що місить містить 1 попередньо наповнений шприц, відповідає 18 мг глатирамеру основи

Виробник

Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль (виробництво за повним циклом) Нортон Хелскеа Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК, Велика Британія/Ізраїль Британія (виробництво за повним циклом) Фармахемі Б.В., Нідерланди (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування)) АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина Тева, Угорщина/Ізраїль ((контроль серії (тільки біологічне тестування))/Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності))) Плантекс Абік Лтд., Ізраїль/Ізраїль ((контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності))/Абік Лтд. (контроль серії Ізраїль (контроль серії (тільки біологічне тестування))) тестування))

Заявник

Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль ТОВ "Тева Україна", Україна