Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 318 від 17.02.2022 →змінилось на № 673 від 22.04.2022
Без змін: 14 полів
Назва
КОСОПТ
МНН
Timolol, combinations
Форма випуску
краплі очні, розчин, по 5 мл у пластиковому флаконі типу Окуметр Плюс® або білому напівпрозорому пластиковому флаконі типу 6 з білою кришкою; по 1 флакону в картоній коробці
Склад діючих речовин
1 мл крапель очних, розчину містить 20 мг дорзоламіду у вигляді 22,26 мг дорзоламіду гідрохлориду і 5 мг тимололу у вигляді 6,83 мг тимололу малеату
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протиглаукомні препарати та міотичні засоби. Блокатори бета-адренорецепторів.
Код АТС
S01ED51
Виробник
Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре, Франція
Сантен Фармасьютикалс Ко., Лтд Ното Плант, Японія (альтернативний виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В., Нідерланди (альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування)
Сантен АТ, Фінляндія (альтернативний виробник, відповідальний за випуск серії)
Сантен Фармасьютікал Ко, Лтд, Сіга Плант, Японія (альтернативний виробник, відповідальний за контроль якості)
Заявник
Сантен АТ, Фінляндія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 11.01.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
краплі очні, розчин, флакон пластиковий типу Окуметр Плюс®, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
краплі очні, розчин, флакон пластиковий білий напівпрозорий типу 6 з білою кришкою, 5 мл, коробка з картону, 1, 1