Порівняння версій

КОТЕЛЛІК®, РП UA/15199/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 294 від 20.02.2025 змінилось на № 1028 від 27.06.2025
Без змін: 13 полів
Назва
КОТЕЛЛІК®
МНН
Cobimetinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 21 таблетці у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кобіметинібу 20 мг у формі кобіметинібу геміфумарату 22,20 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інгібітори мітогенактивованої протеїнкінази (MEK).
Код АТС
L01EE02
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості при випуску (мікробіологічна чистота); випуск серії) Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості при стабільності) Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості при стабільності та випуску (окрім мікробіологічної чистоти)) Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (випробування контролю якості при стабільності та випуску (мікробіологічна чистота))
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років
Термін дії РП
необмежений, з 18.11.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 1