Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 290 від 20.02.2018 →змінилось на № 2032 від 07.11.2018
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 07.05.2019. введення додаткового виробника; введення додаткової дільниці; зміна адреси виробників
Без змін: 14 полів
Назва
КОТЕЛЛІК®
МНН
Cobimetinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 21 таблетці у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кобіметинібу 20 мг у формі кобіметинібу геміфумарату 22,20 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01XE38
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості)
Рош С.п.А., Італія (первинне та вторинне пакування, випробуваня контролю якості, випуск серії)
