Порівняння версій

КОТЕЛЛІК®, РП UA/15199/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Дострокове припинення
до 11.02.2022. зміна коду АТХ змінилось на немає
Без змін: 15 полів
Назва
КОТЕЛЛІК®
МНН
Cobimetinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 21 таблетці у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кобіметинібу 20 мг у формі кобіметинібу геміфумарату 22,20 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01XE38
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості; випуск серії) Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості)
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років
Термін дії РП
необмежений, з 18.11.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 1
Статус
Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1725 від 11.08.2021