Порівняння версій

КОТЕЛЛІК®, РП UA/15199/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 6 полів

Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. ~~Інші антинеопластичні засоби.~~ Інгібітори ~~протеїнкінази.~~ протеїнкінази. Інгібітори мітогенактивованої протеїнкінази (MEK).
Код АТС: ~~L01XE38~~ L01EE02
Виробник: ~~Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд,~~ Ф.Хоффманн-Ля Рош, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю ~~якості) Рош С.п.А.,~~ якості при випуску (мікробіологічна чистота); випуск серії) Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія (первинне та вторинне пакування, ~~випробуваня~~ випробування контролю ~~якості, випуск серії)~~ якості при стабільності) Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості при стабільності та випуску (окрім мікробіологічної чистоти)) Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (випробування контролю якості при стабільності та випуску (мікробіологічна чистота))
Заявник: ~~Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія~~ ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін придатності: ~~4 роки~~ 5 років
Термін дії РП: необмежений, з ~~21.06.2016 по 21.06.2021~~ 18.11.2020

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 2032 від 07.11.2018 змінилось на № 1028 від 27.06.2025
Дострокове припинення: до 07.05.2019. введення додаткового виробника; введення додаткової дільниці; зміна адреси виробників змінилось на немає

Без змін: 7 полів

Назва: КОТЕЛЛІК®
МНН: Cobimetinib
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 21 таблетці у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кобіметинібу 20 мг у формі кобіметинібу геміфумарату 22,20 мг
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: 20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 1