Порівняння версій

КОТЕЛЛІК®, РП UA/15199/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Заявник: ~~Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія~~ ТОВ "Рош Україна", Україна

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1246 від 18.07.2022 змінилось на № 1028 від 27.06.2025
Дострокове припинення: до 03.05.2023. зміна адреси виробника змінилось на немає

Без змін: 13 полів

Назва: КОТЕЛЛІК®
МНН: Cobimetinib
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 21 таблетці у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кобіметинібу 20 мг у формі кобіметинібу геміфумарату 22,20 мг
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інгібітори мітогенактивованої протеїнкінази (MEK).
Код АТС: L01EE02
Виробник: Ф.Хоффманн-Ля Рош, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості при випуску (мікробіологічна чистота); випуск серії) Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості при стабільності) Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості при стабільності та випуску (окрім мікробіологічної чистоти)) Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (випробування контролю якості при стабільності та випуску (мікробіологічна чистота))
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 5 років
Термін дії РП: необмежений, з 18.11.2020
Рекламування: Ні
Упаковки: 20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 21 шт, коробка з картону, 3, 1
Статус: Не діє, замінена