Порівняння версій

КОВІД-19 ВАКЦИНА ЯНССЕН (COVID-19 VACCINE JANSSEN), РП UA/18853/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 02.07.2021 по 02.07.2023 02.07.2021, припинено 11.03.2024

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 900 від 30.05.2022 змінилось на № 947 від 24.05.2023
Без змін: 12 полів
Назва
КОВІД-19 ВАКЦИНА ЯНССЕН (COVID-19 VACCINE JANSSEN)
Синонімічна назва
Mono
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій (0,5 мл одна доза), по 2,5 мл суспензії у багатодозовому флаконі (скло типу І) з гумовою пробкою, алюмінієвим обтиском та синьою пластиковою кришкою. Кожен флакон містить 5 доз. По 10 багатодозових флаконів в упаковці.
Склад діючих речовин
1 доза (0,5 мл) містить: аденовірус 26-го типу, що кодує спайковий глікопротеїн SARS-CoV-2* (Ad26.COV2-S) - не менше 8,92 log10 інфекційних одиниць (ІО) *вироблено за допомогою технології рекомбінантних ДНК у клітинній лінії PER.C6 TetR. Вірус, що міститься у вакцині, вважається генетично модифікованим організмом (ГМО).
Фармакотерапевтична група
Вакцини. Вірусні вакцини. Інші вірусні вакцини.
Код АТС
J07BX03*
Виробник
Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія
Заявник
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл, суспензія для ін'єкцій, флакон багатодозовий (скло типу І) з гумовою пробкою, алюмінієвим обтиском та синьою пластиковою кришкою, 2,5 мл (5 доз), упаковка, 10, 1